Friday, October 14, 2016

Lariam 150






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Versione une rendere volgare des informations professionnelles prsentes sur ce site est proporre lintention du grand pubblico depuis le site VIDAL eurekasante. vidal. fr. Vous souhaitez obtenir de laide ou personnalis Conseil delle Nazioni Unite, Contactez clienti notre servizio. Lariam. sensibilizzazione aux risques deffets indsirables neuropsychiatriques LANSM informe les professionnels de Sant que le laboratoire Roche a une lavoro brochure dinformation destinare les sensibiliser sur les risques deffets indsirables neuropsychiatriques associs lantipaludique Lariam. Ces risques ont t rcemment actualiss dans le cadre duna procdure dvaluation Europénne des Donnes de farmacovigilanza. Mfloquine R S (illustrazione, J, Wikimedia). Le principe actif du Lariam est le cloridrato de mfloquine. Le Laboratoire Roche, en accord avec lANSM (Agence nationale de Sicurezza prenotazioni du mdicament et des produits de sant), informe les professionnels de Sant du RENFORCEMENT des prcautions demploi de Lariam 250 mg scable comprim (mfloquine). Mfloquine et guai neuropsychiatriques La mfloquine peut entraner des troubles neuropsychiatriques potentiellement tombe, Tels quune anxit, une Paranoa, une dpression, des allucinazioni ou une psychose. Des cas de suicidio ou de tentativo di suicidio ont galement t rapporti. Pour les sensibiliser Professionnels de Sant ce connu osé, le laboratoire Roche a giugno del lavoro brochure dinformation, tlchargeable sur le site de lANSM. dans laquelle les lments suivants sont rappels: lutilisation de la mfloquine en traitement prophylactique du paludisme est contre-indique chez des pazienti prsentant ou ayant prsent tout problemi neuropsychiatrique ou un antcdent de convulsioni les pazienti sous traitement prophylactique avec la mfloquine doivent Tre informa quen cas de survenue de tout problemi neuropsychiatrique, ils doivent immdiatement arrter le traitement et consulter durgence un mdecin afin de remplacer la mfloquine par un traitement prophylactique alternatif du paludisme. en raison de la longue demi-vie dlimination de la mfloquine de 3 semaines en moyenne, des effets indsirables peuvent survenir et persister jusqu plusieurs mois APRS larrt du traitement des cas damnsie pouvant parfois Durer plus de 3 mois ont t rapporti. En complment de documento CE, une carte de sorveglianza doit tre remise au paziente par le Pharmacien afin de minimiser ce deffets osé indsirables neuropsychiatriques. Inquilino compte du contexte dans lequel est prescrit Lariam (voyage en zone de paludisme), cette carte nominativo est rdige it Franais et en anglais. Nouveaux lments relatifs au profil de Sicurezza prenotazioni Le Laboratoire souhaite galement souligner dautres lments, dont certains sont rcents, relatifs au profil de Sicurezza prenotazioni de la mfloquine: des ractions dhypersensibilit allant des manifestazioni cutanes modres des ractions anaphylactiques peuvent survenir. Des cas de pneumopathie potentiellement dorigine allergique ont aussi t rapports. Les pazienti dveloppant des signes de dyspne, une Toux sche, gnralement ASSOCIE une FIVRE et potentiellement des cphales, pendant le traitement avec la mfloquine doivent Tre informa de la ncessit de contacter immdiatement un mdecin des effets indsirables Tels quune agranulocytose, une Anmie aplasique et des troubles hpatiques tombe pouvant Tre (hpatite, insuffisance hpatique, ictre) ont nouvellement t identifica comme potentiellement lis la mfloquine. Enfin, linformation du RCP (rsum des caractristiques du produit) portant sur les risques de guai du rythme ou de palpitazioni, de guai convulsifs, de neuropatie et de guai visivi, una t RENFORCE dans les messaggi de mises en garde et de prcautions demploi. Lariam 250 mg comprim scable est indiqu dans les cas suivants: prophylaxie du paludisme en zone dincidence leve de paludisme chimiorsistant (Pays du Groupe 3) Traitement des ACC simples de paludisme contratto en particulier en zone de rsistance aux amino-4-chinoline (clorochina) . Remarque. en cas de vomissements itratifs, daccs compliqus, tombe ou pernicieux, un traitement antipaludique par voie parentrale est ncessaire. Il est ncessaire, lors de la prescrizione dantipaludiques, de prendre en compte les raccomandazioni des autorits sanitaires nationales et internationales concernant des lvolution chimiorsistances. Fonti et ressources complmentaires




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