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Retrovir - iniezione di zidovudina, soluzione Compagnie de Soins mdicaux de ViiV RETROVIR (zidovudina) IV iniezione POUR LINJECTION INTRAVEINEUSE SEULEMENT AVERTISSEMENT RETROVIR (zidovudina) AT Associ LA TOXICIT EMATOLOGICA, EN incluant NEUTROPENIA ET Anmie SVRE, particulirement DANS LES PAZIENTI AVEC LE VIRUS DIMMUNODFICIENCE HUMAIN AVANC (VIH) La maladie (VOIR DES AVERTISSEMENTS). LUTILISATION PROLONGE DE RETROVIR A T ASSOCIE MIOPATIA SYMPTOMATIQUE. LACIDOSE lactique ET epatomegalia SVRE AVEC steatosi, EN incluant DES CAS Fatals, ONT T ANNONCS AVEC LUTILISATION DANALOGUES NUCLEOSIDE Seuls OU DANS LA combinaison, EN incluant RETROVIR ET DAUTRE antiretrovirali (VOIR DES AVERTISSEMENTS). DESCRIZIONE RETROVIR est le nom de marque versare zidovudina (un azidotimidina appel autrefois AZT), un nucleoside pirimidinico lanalogue actif contre VIH. RETROVIR IV soluzione iniettabile est une strile versare linjection intraveineuse seulement. Chaque millilitro Contient 10 mg zidovudina dans leau versare lInjection. Lhydroxyde de sodio et / ou dacide chlorhydrique peut avoir t ajout versare rgler le pH environ 5,5. RETROVIR IV iniezione ne agente Contient aucun de conservazione. Le nom chimique de zidovudina est 3 - azido-3 - deoxythymidine il à la formule structurelle successiva: Zidovudina est un blanc au solide beige, inodore, Cristallin avec un poids de molculaire 267,24 et une solubilit de 20.1 mg / ml dans leau 25C. La formula molculaire est C 10 H 13 N 5 O 4. Microbiologie Mcanisme dAction: Zidovudina est un analogo nucleosidico synthtique. Intracellulairement, zidovudina est figlio fosforilata 5 mtabolite actif - trifosfato, zidovudina trifosfato (ZDV-TP). Le modalità principale daction de ZDV-TP est linhibition de revers trascrittasi (RT) tramite la rsiliation de chane dADN APRS lincorporation de lanalogue nucleotide. ZDV-TP est un faible inhibiteur de lADN cellulaire polimerasi et et una t annonc tre Incorpor dans lADN de cellules dans la culture. Activit antivirale: Lactivit de zidovudina contre VIH 1 un valore di t dans un certo nombre de Lignes de cellule (it incluant monociti et de sang linfociti priphriques humains frais). LEC 50 et les valeurs dEC 90 versare zidovudina taient 0,01 0,49 M (1 M 0,27 mcg / ml) et 0,1 9 M, respectivement. VIH des Sujets nafs de la thrapie sans mutazioni associes la rsistance una donn des valeurs dic 50 moyennes de 0.011 M (la gamme. 0,005 0,110 M) de Virco (n 93 chantillons de ligne de base de COLA40263) et 0,02 M (0,01 0,03 M ) du Monogramme Biosciences (n 135 chantillons de ligne de dESS30009 base). Les valeurs dic 50 de zidovudina contre differente VIH 1 cladi (AG) un Vari de 0,00018 0,02 M et contre VIH 2 isole de 0,00,049 mila 0,004 M. Dans les tudes de combinaison de mdicament de culture de cellule, zidovudina dmontre que lactivit sinergico avec le nucleoside inversa des inhibiteurs trascrittasi inversa (NRTI) abacavir, didanosina, lamivudina et zalcitabina les non nucleosidico inversent des inhibiteurs trascrittasi (NNRTI) delavirdina et nevirapina et les inhibiteurs proteasi (les PIS) indinavir, nelfinavir, ritonavir et saquinavir et lactivit additivo avec linterfron alfa. Su un constat que Ribavirina inhibe le fosforilazione de zidovudina dans la culture de cellule. Rsistance: Les analisi gnotypiques du fait disoler choisi dans la culture de cellule et rcupr des pazienti zidovudina tratti ont MONTR des mutazioni dans VIH 1 GNE RT ayant versare rsultat 6 sostituzioni Amin dacide (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y ou F et K219Q) qui confrent la rsistance zidovudina. En gnral, les niveaux suprieurs de rsistance ont t associs au plus grand nombre de mutazioni. Dans certains pazienti recelant le virus zidovudina-rsistant la ligne de base, fenotipica la sensibilit zidovudina una t restitu par 12 semaines de traitement et avec lamivudina zidovudina. La thrapie de combinaison avec lamivudina più zidovudina un ritardato lapparition de mutazioni en confrant la rsistance zidovudina. Trans-rsistance: Dans une tudine de 167 pazienti HIV infetta, isole (n 2) avec la rsistance de multimdicament didanosina, lamivudina, stavudina, zalcitabina et zidovudina ont t rcuprs des pazienti tratti depuis 1 un zidovudina più didanosina ou zidovudina avec più zalcitabina. Le dessin de mutazioni associes la rsistance avec de Telles thrapies de combinaison Tait differente (A62V, V75I, F77L, F116Y, Q151M) du dessin avec la monothrapie zidovudina, avec la mutazione Q151M tant le plus communment ASSOCIE la rsistance de multimdicament. La mutazione del codone 151 dans la combinaison avec les mutazioni 62, 75, 77 e 116 rsultats dans un virus avec la susceptibilit rduite didanosina, lamivudina, stavudina, zalcitabina et zidovudina. Les mutazioni analogiques de timidina (TAM) choisies sont par zidovudina et confrent la trans-rsistance abacavir, didanosina, stavudina, tenofovir et zalcitabina. Farmacologia CLINIQUE Farmacocinetica: Adultes. Les farmacocinetica de zidovudina ont t valus dans les 22 adulte pazienti VIH Infetta dans une tude descalade de la dosare de la Fase 1. Suite intraveineux (IV) le dosi, la cinetica indpendant de la dose a observ sur la gamme de 1 5 MGS / kg . Le mtabolite importante de zidovudina est 3-azido-3-deossi-5-D O-- - glucopyranuronosylthymidine (GZDV). La rgion de GZDV sous la Courbe (AUC) est de 3 plis più grande que le zidovudina. La rcupration urinaire de zidovudina et de GZDV reprsente 18 et 60, respectivement, Suite IV dosaggio. Un deuxime mtabolite, 3-ammino-3 - deoxythymidine (AMT), un t identificazione dans le suite di plasma la dose di semplice somministrazione per via endovenosa di zidovudina. LAMT AUC tait un cinquime du zidovudina. Le Pic Moyen et les concentrazioni permanenti de dpression de zidovudina 2,5 mg / kg toutes les 4 heure s taient 1,06 et 0,12 mcg / mL, respectivement. Le zidovudina cerebrospinale Le liquide (CSF) / le rapport de la concentrazione plasmatica di una t dtermin dans 39 pazienti recevant la thrapie Chronique avec RETROVIR. Le rapport Moyen MESUR dans 50 chantillons apparis Tirs 1 8 heures APRS la dernire dosi de RETROVIR Tait 0.6. La tabella 1. Zidovudina parametri farmacocinetici Suite ladministration Intraveineuse dans les pazienti HIV infetta Voulez dire SD gamme de b approssimativa. Adultes Avec la Fonction Rnale Diminue. lautorisation de Zidovudina una t diminue en ayant versare rsultat zidovudina augment et demi-vie GZDV et AUC dans les pazienti avec la fonction rnale diminue (n 14) Suite dosi une orale semplice de 200 mg (la tabella 2). Les Concentrazioni de plasma dAMT nont pas t dtermines. Une adattamento de Pas Dosé ne devrait Tre ncessaire pour les pazienti avec lautorisation della creatinina (CrCl) 15 millilitri / minuto. La Tabella 2. zidovudina parametri farmacocinetici dans les pazienti Avec Impairment un rnal Svre Sujets de contrle (Fonction Rnale normale) I pazienti Avec lAffaiblissement rnal Zidovudina AUC (ng h / ml) Demi-Vie de Zidovudina (HR) un sont comme dati exprims cart - tipo Moyen. Le farmacocinetica et la tolrance de zidovudina ont t valus dans une tudine de la dose orale multipla dans les pazienti in emodialisi subissant (n 5) ou la dialyse peritoneali (n 6) recevant des dosi saggravant jusqu 200 mgs 5 fois tous les jours depuis 8 semaines . Les dosi Quotidiennes de 500 mg ou le moins bien una t ToLR Channels en DPIT des concentrazioni plasmatiche de GZDV de faon significativi leves. Lautorisation orale zidovudina apparente Tait environ 50 de cela un annonc dans les pazienti avec la fonction rnale normale. L'emodialisi et Dialyse peritoneale avaient tana davoir un effet ngligeable sur lenlvement de zidovudina, alors que llimination GZDV una t amliore. Une adattamento de dosaggio est recommande pour les pazienti in emodialisi subissant ou la Dialyse peritoneale (voir le DOSAGGIO ET LADMINISTRATION. L'adattamento de Dose). Adultes Avec la Fonction Hpatique Diminue. Les Donnes dcrivant leffet daffaiblissement hpatique sur le farmacocinetica di zidovudina sont limites. Cependant, parce que zidovudina est Limin essentiellement par le mtabolisme hpatique, il est attendu ce que lautorisation zidovudina serait diminue et les concentrazioni de seraient plasma augmentes privato ladministration des dosi adultes recommandes aux pazienti avec laffaiblissement hpatique (voir le DOSAGGIO ET LADMINISTRATION. Adattamento de Dose ). Pdiatrie. la farmacocinetica della zidovudina ont t valus dans les pazienti de pdiatrie VIH infetta (la tabella 3). Les pazienti De 3 Mois 12 Ans DGE. En gnral, la farmacocinetica di zidovudina dans les pazienti de pdiatrie 3 mois DGE sont ceux semblables dans les pazienti adultes. Les potenziamenti proportionnelles dans le plasma zidovudina les ont concentrazioni t osserva privato ladministration de soluzione orale da 90 a 240 mg / m 2 toutes les 6 heure s. Biodisponibilità orale, demi-vie terminale et autorisation orale taient comparables avec les valeurs adultes. Comme dans les pazienti adultes, la route Importanti dlimination Tait par le mtabolisme GZDV. APRS le dosaggio intraveineux, environ 29 de la dose di ont t excrts dans Lurine Inchange et environ 45 de la dose di ont t excrts comme GZDV (voir le DOSAGGIO ET LADMINISTRATION. Pdiatrie). Les pazienti più jeunes Que 3 Mois DGE. la farmacocinetica della zidovudina ont t valus dans les pazienti de pdiatrie de la naissance 3 mois de vie. Llimination de Zidovudina una t dtermine immdiatement Suite La naissance dans 8 neonati qui ont t exposs zidovudina dans utero. La demi-vie Tait 13.0 5.8 heures. 14 jours neonati, biodisponibilità Tait plus grand, lautorisation di corpo totale Tait più lente et la demi-vie Tait più longue que dans les pazienti de pdiatrie 14 jours. Pour les raccomandazioni di dosaggio versare neonati, voir le DOSAGGIO ET LADMINISTRATION. Dosaggio No-natale. La Tabella 3. zidovudina parametri farmacocinetici dans pazienti un de Pdiatrie La naissance 14 Jours DGE 14 Jours 3 Mois DGE le rapport de b CSF dtermin permanente sur linjection intraveineuse constante. Grossesse. la farmacocinetica della zidovudina ont t tudis dans une tudine de la Fase 1 de 8 femmes Pendente LE trimestre dernier de grossesse. Pendant que la grossesse un progresso, il NY avait aucune vidence daccumulation de mdicament. la farmacocinetica della zidovudina taient semblables ceux dadultes nonenceintes. En Harmonie avec la trasmissione passiva du mdicament Travers Le dlivre, zidovudina les concentrazioni plasmatiche dans le no-natale lors de la naissance taient essentiellement Gaux ceux dans le plasma maternel lors de la livraison. Bien que les limites Donnes soient, la thrapie dentretien de mthadone dans 5 femmes enceintes navait pas tana de farmacocinetica changer zidovudina. Cependant, dans une patiente popolazione autre, un potentiel versare laction rciproque una t identificazione (voir des PRCAUTIONS). MRES infirmires. Les Centri pour le Contrle de maladie et la Prvention recommandent que les MRES VIH infectes pas allaitent leurs bbs versare viter de risquer la trasmissione post-natale de VIH. APRS ladministration dose di dune semplice de 200 mg zidovudina 13 femmes infectes VIH, la concentrazione moyenne de zidovudina Tait semblable dans le lait humain et le srum (voir des PRCAUTIONS. MRES Infirmires). Pazienti griatriques. la farmacocinetica della zidovudina nont pas t tudis dans les pazienti plus de 65 ans DGE. Sexe. Une tude de farmacocinetica dans le mle en bonne sant (n 12) et la Femmina (n 12) Les Sujets nont MONTR aucune diffrence dans lExposition zidovudina (AUC) quand dose di une semplice de zidovudina una t administré comme le Comprim de RETROVIR de 300 mg. Azioni rciproques de mdicament: Voir la Tabella 4 et les PRCAUTIONS. Azioni rciproques de Mdicament. Zidovudina più lamivudina. Aucune modifica cliniquement significativa dans farmacocinetica lamivudina ou zidovudina na osservano t dans 12 asintomatici les pazienti adultes VIH infetta donns dosi une orale semplice de zidovudina (200 mg) dans la combinaison avec les dosi orales multipli di lamivudina (300 mg toutes les 12 heure s) . La tabella 4. Leffet de Mdicaments somministrato in concomitanza sur Zidovudina AUC a la nota. La MODIFICA DI DOSI DI ROUTINE DE ZIDOVUDINA NEST PAS FICATO AVEC somministrazione concomitante DES MDICAMENTS suivants. Mdicament de co-somministrato Dose et Zidovudina Dose Orale B non statistiquement significatif contre le placebo. En Plus des vnements dfavorables numrs dans la tabella 5, dautres vnements dfavorables observs dans les tudes cliniques taient des crampes abdominales, une douleur addominale, artralgia, des fracheurs, une dyspepsie, une stanchezza, iperbilirubinemia, une insomnie, muscolo-scheletrico la douleur, mialgia et La Neuropathie. Les anomalie de laboratoire choisies osserva ciondolo une tudine clinique de monothrapie avec RETROVIR orale sont dans la Montres Tabella 6. La tabella 6. Les frquences de Choisi (la Qualit 3/4) Les anomalie de Laboratoire dans les pazienti asintomatici avec VIH lInfection (ACTG 019) Retrovir 500 mg / jours Pdiatrie: tudine ACTG300. les vnements dfavorables cliniques choisis et les conclusioni fisico avec une frquence de 5 pendant la thrapie avec EPIVIR (lamivudina) 4 mg / kg deux fois par jour più RETROVIR 160 mg / m 2 oralement 3 fois tous les jours compars avec didanosina dans NAF de la thrapie (56 jours de thrapie antiretrovirale) Les pazienti de pdiatrie sont numrs dans la tabella 7. La tabella 7. Les vnements Dfavorables Cliniques choisis et les Conclusioni Physiques (la Frquence de 5) dans les pazienti de pdiatrie dans ltude ACTG300 EPIVIR più RETROVIR ANC comte de neutrofili Absolu. Les vnements dfavorables supplmentaires ont annonc dans les tudes de ltiquette ouverte dans les pazienti de pdiatrie recevant RETROVIR 180 mg / m 2 toutes les 6 heure s taient larrt du coeur congestizia, les rflexes diminus, lanomalie DECG, loedme, ematuria, un Quitt la dilatazione ventricolare, macrocitosi, la nervosit / irritabilità et la perte de poids. Les vnements dfavorables cliniques annoncs parmi les destinataires adultes de RETROVIR peuvent se Produire aussi dans les pazienti de pdiatrie. Utilisez pour la Prvention de trasmissione materna e foetale de VIH: Dans procs ONU randomis, doppia aveugle, contrl du placebo dans les femmes VIH infectes et leur neonati condotto versare dterminer lutilit de RETROVIR pour la prvention de maternels et foetaux VIH la trasmissione, le Sirop de RETROVIR 2 mg / kg al amministr toutes les 6 heure s depuis 6 semaines neonati commenant au cours de 12 heures Suite La naissance. Les expriences dfavorables le plus annonces communment lanmie taient (lhmoglobine 1 000 cellule / mm 3). Lanmie SEST produite dans 22 du neonati qui un reu RETROVIR et dans 12 du neonati qui un REU le placebo. La diffrence moyenne dans les valeurs dhmoglobine Tait moins de 1,0 g / dL versare neonati recevant RETROVIR neonati Compar la rception du placebo. Aucun neonati lanmie avec na exig la trasfusione sanguigna et toutes les valeurs dhmoglobine sont ricavi spontanment normale au cours de 6 semaines APRS lachvement de thrapie avec RETROVIR. La neutropenia una t annonc avec la frquence semblable dans le groupe qui un REU RETROVIR (21) et dans le groupe qui un REU le placebo (27). Les consquences lunghe terme de dans utero et esposizione Retrovir infantile inconnues sont. Observ pendant la Pratique Clinique: en plus des vnements dfavorables annoncs des essais Cliniques, les vnements suivants ont t identifis ciondolo lutilisation de RETROVIR dans la pratique clinique. Puisquils sont annoncs volontairement duna popolazione de grandeur inconnue, les stime de frquence ne peuvent pas tre Faites. Ces vnements ont t choisis versare linclusion en raison de leur srieux, frquence de reportage, connessione causale potentielle Retrovir, ou en raison duna combinaison de ces facteurs. Corpo dans lensemble. Le mal de dos, la douleur de poitrine, le sindrome semblable la grippe, un gnralis la douleur. Cardiovasculaire. Cardiomiopatia, sincope. Oeil. oedme de maculare. Gastrointestinale. La costipazione, la disfagia, la flatulenza, la pigmentazione della mucosa orale, lulcre de bouche. Gnral. les ractions de Sensibilizzazione en incluant anafilassi et angioedema, vasculite. Ematico et lymphatique. lanmie dAplastic, lanmie emolitica, leucopenia, linfoadenopatia, pancitopenia avec la Moelle ipoplasia, la cellule rouge aplasia pura. tendue de epatobiliare et Pancras. lHpatite, epatomegalia steatosi avec, jaunisse, lactique acidose, pancreatite. Muscoloscheletrico. CPK Augment, LDH aumento, spasme de muscolare, miopatia et miosite avec les Changements pathologiques (semblable cela produit par VIH La maladie), rabdomiolisi, le tremblement. Nerveux. lInquitude, la confusione, la dpression, le vertige, la perte dacuit mentale, manie, parestesia, Saisies, sonnolenza, Vertige. Respiratoire. la Toux, la dyspne, rinite, la sinusite. Peau. les Changements dans la pigmentazione dongle et de peau, prurito, les rougeurs, Le syndrome de Stevens-Johnson, necrolisi epidermica la tossina, la Sueur, orticaria. Sentimenti spciaux. L'ambliopia, en entendant la perte, la Photophobie, gotent la perversione. Urognital. frquence urinaire, hsitation urinaire. SURDOSAGE Les overdose aigus de zidovudina ont t annonces dans les pazienti de pdiatrie et les adultes. Ces expositions impliques jusqu 50 grammo s. Aucun symptme spcifique ou signes nont t identifis privato au surdosage aigu avec les parte zidovudina numrs comme les vnements dfavorables Tels que la fatica, le mal de tte, Le vomissement et les rapports de occasionnels drangements ematologica. Tous les pazienti se sont rtablis sans sequele permanenti. L'emodialisi et Dialyse peritoneale ont tana davoir un effet ngligeable sur lenlvement de zidovudina, pendente que llimination de son mtabolite primaire, GZDV, est amliore. DOSAGGIO ET AMMINISTRAZIONE Adulti: La dose di intraveineuse recommande Est 1 mg / kg infus plus de 1 heure. Cette dosi devrait tre administré 5 6 fois tous les jours (5 6 mg / kg tous les jours). Dose Lefficacit de cette confrontare de plus Hauts de rgimes dosaggio dans lamlioration du dysfonctionnement neurologique Associ VIH La maladie est inconnue. Une petite tude randomizzare un un trouv plus grand effet de plus Alte dosi di RETROVIR sur lamlioration de symptmes neurologiques dans les pazienti avec le fait de prexister la neurologique maladie. Les pazienti devraient recevoir RETROVIR IV iniezione seulement jusqu ce que la thrapie orale puisse tre administré. Le rgime de dosaggio intraveineux quivalent ladministration orale de 100 mg toutes les 4 heure s est environ 1 mg / kg intraveineusement toutes les 4 heure s. Maternel et fetale VIH trasmissione: Le rgime de dosaggio recommand versare ladministration aux femmes enceintes (14 semaines de grossesse) et leur neonati est: Dosaggio maternel. 100 mgs oralement 5 fois par jour jusquau dbut de travail. Ciondolo le travail et la livraison, RETROVIR intraveineux devrait tre amministr 2 mg / kg (le poids di corpo totale) plus de 1 heure suivie par une iniezione intraveineuse continuare de 1 mg / kg / ora (le poids di corpo totale) jusquau serrage du ombilical cordone. Dosaggio no-natale. 2 mg / kg oralement toutes les 6 heures en commenant au cours de 12 heures APRS La naissance et en travers continuant 6 semaines DGE. I neonati incapaci de recevoir le dosaggio orale peut tre amministr RETROVIR intraveineusement 1,5 mg / kg, un infus plus de 30 minuti, toutes les 6 heure s. (Voir des PRCAUTIONS si la maladie ou hpatique linsuffisance rnale sont prsentes.) Sorveglianza de Pazienti: La toxicit de ematologica una tana DTRE rattache la rserve de Moelle osseuse de prtraitement et dosatore et la dure de thrapie. Dans les pazienti avec la pauvre rserve de Moelle osseuse, particulirement dans les pazienti avec avanc symptomatique VIH La maladie, su recommande que la sorveglianza frquente dindex ematologica dcouvre lanmie srieuse ou neutropenia (voir des AVERTISSEMENTS). Dans les pazienti qui connaissent la toxicit ematologiche, la rduction de lhmoglobine peut SE Produire ds 2 4 semaines et neutropenia SE produit dhabitude APRS 6 8 semaines. Adattamento de la dose: Anmie. lanmie significativa (lhmoglobine de 50 de la ligne de base) ce peut exiger une interruzione di dose di jusqu que lvidence de rcupration de Moelle soit osservare (voir des AVERTISSEMENTS). Dans les pazienti ici dveloppent lanmie significative, linterruption de Pas Dosé nlimine ncessairement le besoin pour la trasfusione sanguigna. Si la rcupration de Moelle se produit privato linterruption de la dose, la ripresa dans la dose di peut Tre des mesures supplmentaires utilisantes appropries Telles quepoetin alfa aux dosi recommandes, selon les indice tels ematologiche que le srum eritropoietina le niveau et la tolrance patiente. Pour les pazienti connaissant prononc lanmie en recevant somministrazione concomitante Chronique de zidovudina et certains des mdicaments (par ex, fluconazolo, valproico lacide) numr dans la tabella 4, zidovudina la rduction de dosi peut tre considr. Stade de la fin Maladie Rnale. Dans les pazienti maintenus sur emodialisi ou dialyse peritoneale (CrCl 15 millilitri / minuto), recommand Le dosaggio est 1 mg / kg toutes les 6 8 heure s (voir la Farmacologia CLINIQUE. Farmacocinetiche). hpatique Affaiblissement. Il y un des donnés insuffisantes versare recommander que ladaptation de dosi de RETROVIR dans les pazienti avec lger pour se modrer ait Diminu la fonction hpatique ou la cirrhose de foie. Comme RETROVIR est essentiellement Limin par le mtabolisme hpatique, une rduction de la dosare quotidienne peut Tre ncessaire dans ces pazienti. La sorveglianza frquente de toxicit ematologica est conseille (Voir la Farmacologia CLINIQUE. Farmacocinetica et PRCAUTIONS. Gnral). Mthode pour la Prparation: RETROVIR IV Injection doit tre diluizione avant ladministration. La dose di Calcola sicuro devrait tre Enleve de la fiole de 20 millilitri et Ajoute la soluzione dInjection di destrosio 5 de daccomplir concentrazione une non plus grande que 4 mg / millilitri. Le mlange dans les liquides biologiques ou colloidale (par ex, Les produits sanguins, les soluzioni de protine, etc.) nido pas recommand. APRs la diluizione, la soluzione est physiquement et chimiquement ferme depuis 24 heures la temprature de pice et 48 heures si frigorifi 2 8C (36 46F). Le soin devrait tre pris pendant le mlange versare prvenir la contaminazione disattento. Comme une prcaution supplmentaire, la soluzione dilue devrait tre administré au cours de 8 heures si conserv 25C (77F) ou de 24 heures si frigorifi 2 8C versare minimiser ladministration potentielle duna soluzione microbiennement contamine. Les produits de mdicament de parenterale devraient tre ispeziona visuellement versare laffaire de particolato et la dcoloration avant ladministration chaque fois que la soluzione et le rcipient permettent. Devrait ou tre osservati, la soluzione devrait tre dbarrasse et la soluzione Frache prpare. Amministrazione: RETROVIR IV Injection est amministr intraveineusement un taux costante plus de 1 heure. Su devrait Viter linjection rapide ou linjection de bol alimentaire. RETROVIR IV pas iniezione ne devrait Tre Donn intramusculairement. COMMENTO FOURNI RETROVIR IV iniezione, 10 mg zidovudina dans chaque millilitro. La Fiole de lUtilisation semplici de 20 millilitri, Le Plateau de 10 (NDC 49702-213-05). Les Fioles de magasin 15 25C (59 77F) et de la protgent Lumire. Soins mdicaux de ViiV Parc de Triangle de recherche, 27709 Nord Parc de Triangle de recherche, 27709 Nord 2010 Soins mdicaux de ViiV. Tous droits rservs. Septembre de 2010